天津奥瑞芙生物医药有限公司 核酸单体中试项目 职业病危害预评价报告

建设单位地理位置

天津经济开发区现代产业区黄山路8号

建设单位联系人

王工

项目名称

天津奥瑞芙生物医药有限公司核酸单体中试项目职业病危害预评价

项目简介

天津奥瑞芙生物医药有限公司成立于2021年04月13日，坐落于天津经济技术开发区现代产业区（汉沽区）黄山路8号。公司类型为有限责任公司（外商投资企业投资），注册资本：1000万人民币。公司经营范围包括：一般项目，医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；专用化学产品销售（不含危险化学品）；专用化学产品制造（不含危险化学品）；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。许可项目：药品生产；药品委托生产。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）。（不得投资《外商投资准入负面清单》中禁止外商投资的领域）。

该项目座落于天津经济技术开发区汉沽现代产业区黄山路6号天津奥瑞芙生物医药有限公司为天津利安隆新材料股份有限公司（占比40%）、宁波梅山保税港区米度毕方投资合伙企业（有限合伙）（占比30%）和苏州吉玛基因股份有限公司（占比30%）共同出资组建，利用天津利安隆新材料股份有限公司新建的，为本项目预留的厂房，拟投资3000万元，建设核酸单体中试项目。天津利安隆新材料股份有限公司为生产厂房和危险化学品库（甲类仓库）进行设备安装，不存在主体工程的施工。

依据《中华人民共和国职业病防治法》，在“天津奥瑞芙生物医药有限公司核酸单体中试项目”可行性论证阶段委托天津永安职业健康检测评价有限公司进行职业病危害预评价工作，并按照国家有关标准规定编制职业病危害预评价报告。

现场调查人员

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现场调查时间

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建设单位陪同人

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现场检测人员

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现场检测时间

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建设单位陪同人

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建设项目存在的职业病危害因素

铝金属粉尘，三氯化磷、氢氧化钠、氯化氢与盐酸、氨、甲醛、吡啶、1,2-二氯乙烷、碘甲烷、甲酸、乙酸、乙酸酐、二甲基甲酰胺（DMF）、甲醇、乙腈、甲苯、正己烷、二甲基亚砜、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、丙酮，噪声、高温

建设项目存在的职业病危害因素检测结果

根据类比，预计该项目各作业岗位接触的危害病危害因素均低于限值要求。

评价结论与建议

根据GB/T4754-2017《国民经济行业分类》规定，用人单位属于C2761“生物药品制造”，为C27“医药制造业”。根据国家卫生健康委员会办公厅颁布的《建设项目职业病危害风险分类管理目录》（国卫办职健发[2021]5号），该用人单位属于C276“生物药品制品制造业”，其职业病危害的风险类别为职业病危害“一般”的建设项目。

该项目存在的主要职业病危害因素为：铝金属粉尘，三氯化磷、氢氧化钠、氯化氢与盐酸、氨、甲醛、吡啶、1,2-二氯乙烷、碘甲烷、甲酸、乙酸、乙酸酐、二甲基甲酰胺（DMF）、甲醇、乙腈、甲苯、正己烷、二甲基亚砜、乙酸乙酯、二氯甲烷、四氢呋喃、丙酮，噪声、高温。

该项目核酸单体中试生产反应装置自动化生产，DCS生产控制系统远程操控，生产车间辅助操作人员较少，且不设固定岗位，人员按生产操作规程辅助加料，定时巡检。生产过程中虽使用三氯化磷、盐酸等具有强酸和强腐蚀性化学品，但因该项目为中试生产，生产规模较小，原辅料的用量较。加之所有液态物料都是在密封容器中通过输料泵和管道程序控制加料，反应装置密闭，或反应釜内充氮气保护，反应产生的废气经密闭管道输送到碱喷淋塔+除沫器+活性炭吸附装置。经综合分析，评价组将该项目归类为职业病危害“一般”的建设项目。

技术审查专家组评审意见

建设单位于2022年2月22日在天津永安职业健康检测评价有限公司会议室组织召开了《天津奥瑞芙生物医药有限公司核酸单体中试项目职业病危害预评价报告》专家评审会议，评价单位按专家组意见对《预评报告》修改完善，建设单位留档备查。